서울에서 11월 3일부터 6일까지 의약품 규제기관 국제연합(ICMRA) 정상회의와 총회가 열린다. 국내에서 열리는 ICMRA 행사는 이번이 처음이다. 30개국 규제기관 대표가 참석한다.
4일 정상회의 논의 주제
4일 정상회의에서 각국 규제기관장은 미래 의약품 규제 현안을 놓고 의견을 나누고 협력 방안을 찾는다. 세션1은 규제 분야 AI의 글로벌 동향과 이행 전략을 다룬다. 세션2는 NAMs 활성화와 차세대 규제 틀 구축, 세션3은 환자 중심 의약품 개발과 규제 틀 강화가 주제다.
식약처 역할과 참석 기관
식약처는 싱가포르 보건과학청과 함께 세션1의 공동 좌장을 맡는다. 이 세션은 국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS) 2026을 겸해 열린다. 유럽의약품청(EMA)과 일본 PMDA 기관장도 참석한다.
일정과 양자회의
일정은 3일 집행위원회로 시작해 4일 정상회의, 5일 정기 총회로 이어진다. 행사 기간 식약처는 EMA, 호주 TGA 등 규제기관장과 양자회의도 갖는다. 공동 심사와 규제정보 교류 같은 협력 과제를 논의한다. 오유경 처장은 국내 제약·바이오 기업의 해외 진출을 뒷받침할 협력 기반을 다지겠다는 입장이다.